Dlaczego
Plasma Fission
jest tak
WYJĄTKOWA?
Plasma Fission to innowacyjne urządzenie, które powstało dzięki pasji inżynierów Politechniki Wrocławskiej we współpracy z lekarzami, którzy wyznaczali funkcjonalność i użyteczność nowego precyzyjnego narzędzia medycznego.
Dzięki tej współpracy powstał bezprzewodowy nóż plazmowy posiadający szereg unikalnych rozwiązań oraz opatentowane technologie.
Mechanizm działania urządzenia oparty jest na kontrolowanej, celowanej emisji wiązki plazmy, która powstaje dzięki jonizacji gazów, jakie znajdziemy w powietrzu.
Dzięki temu wytwarzany jest łuk elektryczny, który w kontrolowany sposób może sublimować naskórek oraz obkurczać skórę w miejscu zastosowania.
Pod wpływem tworzonej plazmy zarówno włókna elastylowe i kolagenowe pobudzane są do regeneracji. Zabieg nie wywołuje krwawienia oraz nekrozy tkanek sąsiadujących, ponieważ jego działanie dotyczy tylko granicy warstwy podstawnej skóry właściwej.
Plasmę Fission wyróżnia posiadanie pełnej atestacji medycznej. Urządzenie z powodzeniem przeszło testy kliniczne.
Plasma Fission z powodzeniem stosowana jest przez lekarzy dermatologów i lekarzy medycyny estetycznej przy następujących schorzeniach:
• brodawki łojotokowe,
• naczyniaki,
• włókniaki,
• kępki żółte,
• brodawki wirusowe (kurzajki),
• mięczaki zakaźne,
• teleangiektazje,
• zmiany barwnikowe,
• znamiona (np. Mieschera),
• hiperkeratozy,
• dermatochalazy (blefaroplastyka).
Atuty urządzenia
Plasma Fission łączy w sobie wszystkie najbardziej pożądane cechy nowoczesnego urządzenia medycznego. Wprowadzone rozwiązania łączą to, czego każdy operator potrzebuje w bezpiecznej i komfortowej pracy pod znakiem certyfikacji medycznej.
Opatentowany generator z automatyczną regulacją napięcia zapewnia stałą moc wiązki plazmy.
Ergonomiczny kształt pozwala na precyzyjne wykonywanie zabiegów.
Urządzenie jest ultralekkie. Waży zaledwie 135 gram i ma wyważony środek ciężkości.
Urządzenie posiada intuicyjną obsługę i 10-stopniową regulację mocy.
Plasma Fission jest wyposażona w kolorowy wyświetlacz OLED o przekątnej 0,95 cala.
Urządzenie jest w pełni bezprzewodowe, nie posiada elektrody biernej.
System mocujący MagClickTM pozwala na szybką wymianę elektrody bez dodatkowych urządzeń.
Jednorazowe elektrody zabiegowe o średnicy 0,15 lub 0,3 mm umożliwiają precyzyjne skierowanie wiązki plazmy w obszar zabiegowy.
Wbudowany akumulator umożliwia pracę minimum 8 godzin bez konieczności dodatkowego ładowania.
Urządzenie posiada magnetyczne złącze ładowania.
Zastosowane rozwiązania energooszczędne przełączają urządzenie w tryb uśpienia po 3 minutach nieużywania.
Zwiększone bezpieczeństwo użytkowania — zainstalowano rozbudowany system zabezpieczeń programowych oraz sprzętowych.
Urządzenie posiada certyfikat TÜV Nord.
Zostało wyprodukowane w Polsce.
Posiada 24-miesięczną gwarancję producenta.
Urządzenie może być wykorzystywane w kilku gabinetach.
Jest niewielkie, a poręczny, posiadający atest futerał transportowy chroni urządzenie przed uszkodzeniami.
Zastrzeżone rozwiązania patentowe
Urządzenie posiada opatentowane rozwiązania techniczne, w tym generator plazmy.
Zastrzeżone zostało również unikalne rozwiązanie mocowania elektrod zabiegowych MagClikTM
Od idei powstania do komercjalizacji projektu Plasma Fission otoczona jest wsparciem ludzi należących do zespołów specjalistów, którzy angażują się w jej rozwój.
Tu nic nie jest przypadkiem…
Projektant i producent urządzenia. Firma wywodząca się z wrocławskiego Akademickiego Inkubatora Przedsiębiorczości Politechniki Wrocławskiej.
Polska firma z tradycjami rodzinnymi istniejąca na rynku od ponad 30 lat, zajmująca się dystrybucją i serwisem sprzętu medycznego.
Fundusz technologiczny, który wspiera w rozwoju najciekawsze projekty start-up z zakresu innowacji w branżach medycznej i obronności.
Wyrób medyczny
Plasma Fission
Urządzenie służy do leczenia dermatologicznego poprzez sublimację naskórka lub zmian skórnych, które lekarz
uzna za konieczne/możliwe do usunięcia bez konieczności badania histopatologicznego.
Lekarz dermatolog/chirurg poddaje ocenie zmiany skórne przy pomocy dostępnych technik oraz bazując na wiedzy medycznej i na tej podstawie kwalifikuje zmianę do usunięcia przy pomocy urządzenia Plasma Fission.
Urządzenie posiada pełną certyfikację medyczną
Znak zgodności CE oznacza, że wyrób medyczny Plasma Fission odpowiada wymaganiom dyrektywy Rady Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 dotyczących wyrobów medycznych.
Wskazuje także, że producent wdrożył i utrzymuje System Zarządzania Jakością, zgodny z wymaganiami normy PN-EN ISO 13485:2016, pod nadzorem TUV NORD Polska Sp. z o.o.. Znak zgodności CE jest ważny wyłącznie w odniesieniu do urządzenia medycznego Plasma Fission. Akcesoria jednorazowego użytku i wszelkie inne wyposażenie dodatkowe wskazane do użytku z urządzeniem Plasma Fission są także oznaczone znakami zgodności CE.
Włókniak
Przykład zastosowania Plasma Fission
Zdjęcie duże ma charakter poglądowy, zdjęcia przypadku przedstawione są poniżej opisu
pacjent: kobieta, lat 48, rasa europejska,
umiejscowienie włókniaka: pacha lewa
charakterystyka zmiany: mocno uszypułkowany o długości 5 mm, zmian onkologicznych nie stwierdzono.
Nastawiona moc urządzenia: poziom 8
Przybliżony czas trwania zabiegu: 10 minut
Naczyniak
Przykład zastosowania Plasma Fission
Zdjęcie duże ma charakter poglądowy, zdjęcia przypadku przedstawione są poniżej opisu
pacjent: kobieta, lat 55, rasa europejska,
umiejscowienie naczyniaka: okolice brzuszne
charakterystyka zmiany: 6mm średnicy, wyniosły na 2,5mm koloru bordowego, zmian onkologicznych nie stwierdzono.
Nastawiona moc urządzenia: poziom 7
Przybliżony czas trwania zabiegu: 15 minut
Zmiana barwnikowa
Przykład zastosowania Plasma Fission
Zdjęcie duże ma charakter poglądowy, zdjęcia przypadku przedstawione są poniżej opisu
pacjent: kobieta, lat 60, rasa europejska,
umiejscowienie przebarwienia: lewa skroń
charakterystyka zmiany: nieregularna o średnicy 15mm, koloru jasnobrązowego, zrównana z poziomem skóry zmian onkologicznych nie stwierdzono.
Nastawiona moc urządzenia: poziom 5
Przybliżony czas trwania zabiegu: 30 minut
Wyłącznym dystrybutorem urządzenia Plasma Fission jest firma Praiston Sp. z o.o.
Zostańmy w kontakcie
adres:
64-100 Leszno, ul. Górowska 32
telefon:
+48 65 527 01 67
Product manager
Krzysztof Wybieralski
+48 882 762 006